Drei Säulen
Medical Devices
Kern unseres Produktangebots sind Medizinprodukte und andere Kunststoffartikel, welche wir im Präzisionsspritzguss selbst herstellen, bedrucken und konfektionieren.
Dies geschieht ausschließlich in Reinräumen, die nach geltenden regulatorischen Anforderungen, unter anderem DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14644 und EG-GMP Standards klassifiziert sind. Auch Validierungen werden selbstverständlich nach diesen Anforderungen durchgeführt.
Als führender Hersteller von Einmalspritzen und kundenspezifischen Applikationssystemen für die Human- und Dentalmedizin verwenden wir ausschließlich qualitativ erstklassige Rohstoffe und Komponenten, die wir von international führenden Herstellern und Lieferanten beziehen.
Filling
Ein logischer, wenn auch nicht üblicher Schritt für einen Hersteller von Medizinprodukten und pharmazeutischen Primärpackmitteln ist es, auch die Befüllung dieser Produkte anzubieten.
So entwickeln wir beispielsweise für autosterile Lösungen kundenspezifisch Behältnisse, konstruieren und bauen dafür die entsprechenden Abfüllanlagen und füllen dann vor Ort ab. Die Formulierung kommt dabei von unseren Kunden oder kann im angeschlossenen Labor angesetzt werden.
Dies gilt auch für den Bereich der aseptischen Abfüllungen, wo beste Qualität, höchste Sicherheit und die Flexibilität, unterschiedlichen Kundenanforderungen gerecht werden zu können, selbstverständlich sind.
Pharmaceutical Packaging
Für die dauerhafte Verpackung parenteraler Arzneimittel gab es noch bis vor wenigen Jahren nur den Werkstoff Glas. Heute sind glasklare zyklische Polyolefine eine überzeugende Alternative, die nicht nur ein faszinierendes Eigenschaftsspektrum aus Transparenz, Barriere, Temperaturbeständigkeit und breiter Medikamentenkompatibilität aufweisen, sondern gegenüber Glas auch klare Vorteile haben.
Wirklich erfolgreich sind diese Packmittel aber nur, weil sie „ready to fill“ angeliefert werden und damit für den Abfüller einfach und sicher zu verarbeiten sind. Dazu wurde bei Transcoject eine patentierte Technik entwickelt, mit der die Spritzen quasi steril, pyrogenfrei und extrem sauber hergestellt werden.